CMed Aesthetics entra nel mercato degli iniettabili con BioReFeel®
L’azienda ottiene l’autorizzazione alla commercializzazione Europea (a marchio CE) per il suo primo dispositivo medico iniettabile per la medicina estetica (registrato MDR classe III), BioReFeel®, sviluppato con la tecnologia proprietaria e brevettata NTS®.
Il nuovo dispositivo medico sarà presentato ufficialmente in Italia il 15 ottobre 2026 a Milano in occasione del Congresso Agorà, appuntamento di riferimento per il settore della medicina estetica
CMed Aesthetics S.p.A.(CMed), società di Pisa – fondata da Andrea Malventi e Carlo Michelini – e player di riferimento nel settore della dermatologia estetica e delle tecnologie medicali, focalizzata su soluzioni innovative per il benessere e la cura della persona, entra ufficialmente nel mercato degli iniettabili per la medicina estetica con BioReFeel®, il primo dispositivo medico iniettabile dell’azienda ad aver ottenuto il marchio CE che ne consente la commercializzazione nell’Unione Europea.
L’innovativa soluzione sviluppata da CMed Aesthetics nasce per rispondere alle nuove esigenze del mercato della medicina estetica, sempre più attento a garantire risultati estetici armoniosi e naturali. Destinato ai professionisti del settore medico, BioReFeel® esprime in concreto il passaggio da un approccio prevalentemente correttivo ad una visione sempre più orientata alla prevenzione, alla rigenerazione cutanea e al rispetto delle caratteristiche individuali.
All’interno del segmento della “skin quality”, BioReFeel® nasce come dispositivo finalizzato al miglioramento della qualità della pelle, senza pregiudicarne la naturalezza, attraverso differenti protocolli di utilizzo. La formulazione combina acido ialuronico in tre differenti pesi molecolari, acido succinico e 12 amminoacidi, dando estrema efficacia al prodotto e senza intervenire sui volumi o sui contorni del viso.
Ulteriore tratto distintivo e innovativo alla base di BioReFeel® è la NTS® Technology (Non Thermal Stress Technology), tecnologia brevettata di proprietà di CMed che introduce un approccio differente alla consueta sterilizzazione dei prodotti iniettabili. A differenza dei tradizionali processi in autoclave, che prevedono l’esposizione del prodotto ad alte temperature, la tecnologia NTS consente di effettuare il processo di sterilizzazione tramite microfiltrazione a pressione controllata. Così facendo, si preserva l’integrità delle materie prime presenti nella formulazione, in particolare dell’acido ialuronico, che, essendo sostanza termosensibile, in questo modo non è più soggetto all’esposizione alle alte temperature.
L’ingresso nel segmento degli iniettabili (Dermal Filler) è un passaggio strategico per CMed, che amplia così il proprio perimetro di attività entrando in un mercato dalle dimensioni significativamente superiori rispetto a quello dei peeling medicali all’acido tricloroacetico (TCA) in cui la Società ha operato fino ad oggi.
Il mercato globale dei Dermal Filler a base di acido ialuronico, infatti, ha raggiunto nel 2025 un valore di circa 4,9 miliardi di dollari (rispetto ai 350 milioni di dollari del mercato dei prodotti ad uso topico) e, secondo Grand View Research, è destinato a superare gli 11 miliardi di dollari entro il 2033, con un tasso annuo composto di crescita (CAGR) del 10,5% tra il 2026 e il 2033.
La marcatura CE consente a CMed di poter distribuire BioReFeel® iniettabile in tutti i Paesi dell’Unione Europea, più alcuni Paesi extra UE. La commercializzazione avverrà a partire dalla metà di ottobre 2026 attraverso i distributori ufficiali della Società.
“L’ottenimento del marchio CE per BioReFeel® rappresenta per CMed non soltanto il lancio di un nuovo prodotto, ma l’ingresso in un mercato con grandissime potenzialità per la nostra azienda. Lo approcciamo convinti del nostro orientamento verso una medicina estetica di alta qualità, concretizzata già in milioni di trattamenti annuali, e forti di un’eccezionale innovazione che rende i nostri dispositivi medici molto efficaci e sicuri.” – ha dichiarato Andrea Malventi, Presidente e Co-Fondatore di CMed Aesthetics. “Siamo convinti di aver creato un dispositivo “game changer” che combina congiuntamente acido ialuronico, acido succinico e amminoacidi in un’unica soluzione adatta sia nelle funzioni di idratazione, rivitalizzazione e ristrutturazione della pelle”.
Carlo Michelini, CEO e Co-Fondatore di CMed Aesthetics, aggiunge: “Fin dalla nascita di CMed, nel 2017, abbiamo scelto di investire nell’innovazione come principale leva di crescita, con l’obiettivo di sviluppare tecnologie proprietarie capaci di introdurre soluzioni realmente distintive nel mercato della medicina estetica. È stato così con la Tecnologia Bifasica di BioRePeelCl3® ed è così oggi con la tecnologia NTS® e BioReFeel®. Questo nuovo traguardo rappresenta un’ulteriore tappa del nostro percorso industriale e conferma la volontà di continuare a investire nelle competenze scientifiche e nelle tecnologiche innovative costruite negli anni. Guardiamo a questa nuova fase con l’ambizione di rafforzare ulteriormente il nostro posizionamento internazionale, consolidando la crescita di CMed sui mercati globali”.
“La medicina estetica si sta orientando in modo sempre più deciso verso risultati naturali e verso la tutela della salute della pelle. Il mercato sta progressivamente superando un approccio puramente correttivo per abbracciare quello preventivo e BioReFeel® accoglie pienamente questa nuova esigenza dei pazienti” – conclude Alice Asborno, General Manager di CMed Aesthetics.
BioReFeel® risponde, infatti, a differenti esigenze: dalla prejuvenation, orientata al mantenimento della qualità della pelle nei pazienti più giovani, alla rivitalizzazione, fino alla ristrutturazione delle pelli più mature e a specifiche applicazioni sul tessuto sottocutaneo.
La tecnologia proprietaria NTS® rappresenta la solidità scientifica, regolatoria e industriale delle soluzioni sviluppate da CMed che, anche in questo caso, hanno seguito uno scrupoloso percorso di sviluppo e certificazione durato più di 3 anni. BioReFeel® è, infatti, un dispositivo medico di Classe III, la categoria sottoposta ai più elevati standard di valutazione e controllo previsti dalla normativa europea, che avviene tramite numerosi test di laboratorio sulla sicurezza ed efficacia del prodotto e su numerosi studi clinici su pazienti per valutarne i reali benefici.
La tecnologia NTS® segue storicamente un altro brevetto ottenuto nel 2018 dall’azienda toscana, quello della Tecnologia Bifasica®, sviluppata per combinare in un unico trattamento esfoliazione, biostimolazione e protezione della barriera cutanea. Il prodotto di punta che esplicita questa tecnologia è il BioRePeelCl3®, dispositivo medico brevettato ad azione stimolante, rivitalizzante e peeling che promuove il turnover cellulare e che ha contribuito in modo decisivo al posizionamento internazionale di CMed dal 2017 ad oggi, aprendo la strada a un più ampio ecosistema di formule declinate in soluzioni e prodotti ad alto contenuto scientifico.
BioReFeel® sarà presentato ufficialmente in Italia il 15 ottobre 2026 a Milano, in occasione del Congresso Agorà presso l’Allianz MiCo, appuntamento di riferimento per il settore della medicina estetica.
CMed Aesthetics S.p.A.
CMed Aesthetics è un gruppo italiano attivo nella dermatologia estetica avanzata, fondato a Pisa nel 2017 da Andrea Malventi e Carlo Michelini. L’azienda sviluppa, produce e commercializza dispositivi e soluzioni innovative brevettate, affermandosi come player di riferimento a livello internazionale, in particolare nel peeling bifasico e nelle formulazioni a base di acido ialuronico. Con headquarter a Pisa e una sede operativa a Miami, CMed Aesthetics conta circa 100 collaboratori e opera in oltre 85 Paesi. Il Gruppo si distingue per l’elevato tasso di investimento in ricerca e sviluppo, la qualità scientifica delle soluzioni e una visione orientata a ridefinire gli standard della medicina estetica, contribuendo al benessere delle persone attraverso innovazione, sicurezza ed efficacia.
